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高效液相色譜法檢測五氟利多片的含量

發(fā)布時(shí)間:2024-07-12 來源:

五氟利多片的含量測定

1. 參照依據(jù):

2020版《中國藥典》二部第80頁下的五氟利多片含量檢測,要求理論塔板數(shù)按五氟利多峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,五氟利多峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

2. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

    器:S6000 UV;

柱:Alphasil VC-C18, 4.6 × 250 mm, 5 μm, 100?;

動(dòng) 相:A相:0.2%三乙胺溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5);B相:甲醇

洗脫條件:A:B=30:70;

    速:1.0 mL/min;

    溫:25 ℃;

進(jìn) 量:10 μL;

檢測波長:219 nm;


圖1  五氟利多片含量測定色譜圖 

(峰號(hào):1,五氟利多)

表1  五氟利多片含量測定結(jié)果表

名稱

保留時(shí)間(min

拖尾因子

USP理論塔板數(shù)

USP分離度

1

五氟利多

10.49

1.15

8007

5.92


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