發(fā)布時(shí)間：2024-07-12 來源：
1. 參照依據(jù)：
2020版《中國藥典》二部第80頁下的五氟利多片含量檢測，要求理論塔板數(shù)按五氟利多峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，五氟利多峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
2. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
儀 器：S6000 UV；
色 譜 柱：Alphasil VC-C18, 4.6 × 250 mm, 5 μm, 100?；
流 動(dòng) 相：A相：0.2%三乙胺溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5）；B相：甲醇
洗脫條件：A:B=30:70；
流 速：1.0 mL/min；
柱 溫：25 ℃；
進(jìn) 樣 量：10 μL；
檢測波長：219 nm；
圖1 五氟利多片含量測定色譜圖
（峰號(hào)：1，五氟利多）
表1 五氟利多片含量測定結(jié)果表
|
|
名稱 |
保留時(shí)間（min） |
拖尾因子 |
USP理論塔板數(shù) |
USP分離度 |
|
1 |
五氟利多 |
10.49 |
1.15 |
8007 |
5.92 |
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