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Alphasil XAqua C18牛黃專用柱應(yīng)對(duì)牛黃藥典公示稿新方法

發(fā)布時(shí)間:2024-09-11 來源:

在當(dāng)前的藥典規(guī)范框架下,“膽酸類”成分的定量分析原先依據(jù)紫外分光光度法進(jìn)行,但這一領(lǐng)域迎來了重要的技術(shù)革新。2022年11月21日,國(guó)家藥典委員會(huì)正式發(fā)布了關(guān)于人工牛黃國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示,其中一項(xiàng)關(guān)鍵性調(diào)整引人注目:即將原先用于“膽酸類”檢測(cè)的傳統(tǒng)紫外分光光度法,升級(jí)為更為先進(jìn)、精準(zhǔn)的高效液相色譜法。這一變革標(biāo)志著我國(guó)人工牛黃藥品檢測(cè)技術(shù)的又一次飛躍,為患者的用藥安全提供了更為堅(jiān)實(shí)的保障。

華譜科儀針對(duì)該項(xiàng)調(diào)整,特別推出了 Alphasil XAqua C18牛黃專用柱,該色譜柱在色譜分析的關(guān)鍵性能指標(biāo)上展現(xiàn)出良好的實(shí)力。華譜科儀的液相色譜儀器與色譜柱組合,可以全面滿足該類應(yīng)用的分析需求。


膽酸類

01含量測(cè)定

色譜柱:Alphasil XAqua C18牛黃專用柱,4.6×250mm,5μm。



· ?;悄懰崤c牛磺豬去氧膽酸的分離度大于2.0,符合要求;
 · 鵝去氧膽酸與去氧膽酸的分離度應(yīng)大于1.5,符合要求;
 · 理論塔板數(shù)高于10000(以?;悄懰岱逵?jì)),符合要求。

對(duì)照品




02鑒別

Alphasil XAqua C18牛黃專用柱不僅可以達(dá)到公示稿中含量測(cè)定要求,通過優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)方法,也可以用于藥材的鑒別,能夠同時(shí)分離14種膽酸類化合物,并展現(xiàn)出優(yōu)異的分離選擇性、良好的峰形和分離度。

色 譜 柱:Alphasil XAqua C18牛黃專用柱,4.6×250mm,5μm。

當(dāng)更關(guān)注分析效率時(shí),3.5μm的Alphasil XAqua C18牛黃專用柱可將14種膽酸類化合物的分析時(shí)間縮短60%,同時(shí)能保證各組分之間的分離度,大大提高了樣品的分析通量。

色 譜 柱:Alphasil XAqua C18牛黃專用柱,4.6×150mm,3.5μm。

03產(chǎn)品信息

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