在當(dāng)前的藥典規(guī)范框架下，“膽酸類”成分的定量分析原先依據(jù)紫外分光光度法進(jìn)行，但這一領(lǐng)域迎來了重要的技術(shù)革新。2022年11月21日，國家藥典委員會(huì)正式發(fā)布了關(guān)于人工牛黃國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示，其中一項(xiàng)關(guān)鍵性調(diào)整引人注目：即將原先用于“膽酸類”檢測的傳統(tǒng)紫外分光光度法，升級為更為先進(jìn)、精準(zhǔn)的高效液相色譜法。這一變革標(biāo)志著我國人工牛黃藥品檢測技術(shù)的又一次飛躍，為患者的用藥安全提供了更為堅(jiān)實(shí)的保障。

華譜科儀針對該項(xiàng)調(diào)整，特別推出了 Alphasil XAqua C18牛黃專用柱，該色譜柱在色譜分析的關(guān)鍵性能指標(biāo)上展現(xiàn)出良好的實(shí)力。華譜科儀的液相色譜儀器與色譜柱組合，可以全面滿足該類應(yīng)用的分析需求。

膽酸類

01含量測定

· ?；悄懰崤c牛磺豬去氧膽酸的分離度大于2.0，符合要求；
 · 鵝去氧膽酸與去氧膽酸的分離度應(yīng)大于1.5，符合要求；
 · 理論塔板數(shù)高于10000（以?；悄懰岱逵?jì)），符合要求。

02鑒別

Alphasil XAqua C18牛黃專用柱不僅可以達(dá)到公示稿中含量測定要求，通過優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)方法，也可以用于藥材的鑒別，能夠同時(shí)分離14種膽酸類化合物，并展現(xiàn)出優(yōu)異的分離選擇性、良好的峰形和分離度。

色 譜 柱：Alphasil XAqua C18牛黃專用柱，4.6×250mm,5μm。

當(dāng)更關(guān)注分析效率時(shí)，3.5μm的Alphasil XAqua C18牛黃專用柱可將14種膽酸類化合物的分析時(shí)間縮短60%，同時(shí)能保證各組分之間的分離度，大大提高了樣品的分析通量。

色 譜 柱：Alphasil XAqua C18牛黃專用柱，4.6×150mm,3.5μm。

03產(chǎn)品信息